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美国国立癌症研究院通用毒性标准(CTCAE-5.0)将血小板减少分级标准制定如下[1]:
在目前可查询的rhIL-11说明书中,适应症主要为以下三种:实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗。而在2021年最新版的《重组人白介素⁃11防治血小板减少症临床应用中国专家共识》[1]中提出了白介素-11可用于超说明书外使用的几种血小板减少症,如:CIT(肿瘤化疗所致的血小板减少症)、白血病化疗所致血小板减少、再生障碍性贫血、ITP(原发免疫性血小板减少症)以及化疗联合放疗引起CIT。本文将逐一解读这几个适应症的rhIL-11用法。
CIT的治疗
CIT是指抗肿瘤化疗药物抑制骨髓功能,导致外周血中PLT低于正常值的一种最常见的肿瘤治疗并发症。
图1 有治疗指征CIT的管理流程图[1]
图2 CIT的二级预防(临床前期预防)[1]
CIT出血的高风险因素:
既往有出血史;
化疗前PLT<75×109L;
接受含铂类、吉西他滨、阿糖胞苷以及蒽环类等药物的化疗;
肿瘤细胞骨髓浸润所造成的血小板减少;
ECOG体能状态评分≥2分;
既往接受过放疗,特别是长骨、扁骨(如骨盆、胸骨等)接受过放疗。
急性白血病(AL)化疗所致血小板减少的治疗
图3 有治疗指征的白血病化疗所致血小板减少的管理流程图[1]
对于接受高出血风险化疗方案的AL患者,均建议化疗后预防性应用促血小板生成药物(白介素-11等)。
白血病化疗出血的高风险因素:
疾病恶性程度高;
既往有出血史;
接受高剂量阿糖胞苷、地西他滨等药物的化疗;
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ECOG体能状态评分≥2分;
合并感染。
化疗联合放疗引起CIT
rhIL-11用于治疗ITP
在国家卫健委组织编写的《临床路径释义⁃血液内科分册(2018年版)》[2]中,可使用促血小板生成药物(如白介素-11)维持血小板计数。
好吧!!PLA为血小板计数,正常值为100~300*10^9/L!WBC为白细胞计数,正常值为4~10*10^9/L!慢粒最要体征为脾肿大!血象为:1.红细胞和血红蛋白早期正常,少数甚至稍增高,随病情发展渐成轻、中度降低,急变期呈重。
图4 ITP治疗流程[2]
血小板计数(PLT)的正常参考值:100~300 ×10的9次方/L血红蛋白测定(HGB)的正常参考值:男:120~160g/L(12-16g/dL);女:110~150g/L(11-15g/dL)。儿童:120~140g/L(12-14g/dL)。
rhIL-11用于治疗再生障碍性贫血(AA)
中华医学会血液学分会红细胞疾病(贫血)学组制定的《再生障碍性贫血诊断与治疗中国专家共识(2017年版)》[3],推荐rhIL-11用于AA的促造血治疗。
[正常参考值]男:4.0~5.5×10^12/L(400万-550万个/mm3)。女:3.5~5.0×10^12/L(350万-500万个/mm3)。新生儿:6.0~7.0×10^12/L(600万-700万个/mm3)。WBC:成人为(4.0-10.0)×10^
图5 重型再生障碍性贫血(SAA)治疗选择
白介素-11用药的安全性管理
临床上使用rhIL-11后主要不良反应包括乏力、发热、水肿、心动过速、短暂贫血及结膜充血等。大多数为轻至中度,停药后均能迅速消退(如下图)[1]。
[1] 重组白介素-11 防治血小板减少症临床应用中国专家共识(2021年版)
[2] 临床路径释义-血液内科分册(2018版)
[3] 再生障碍性贫血诊断与治疗中国专家共识(2017版)