爱活胆通为什么被停,原国家食品药品监督管理总局于2015年8月17日决定停止对库比斯特制药有限公司(英文名:Cubist Pharmaceuticals,Inc.)生产的注射用达托霉素(英文名:Daptomycin for Injection)的进口。
国家药品监督管理局关于恢复进口库比斯特制药有限公司注射用达托霉素的公告
不贵,爱活胆通胶囊作为德国进口药品,价格也不贵,十分亲民,非常耐思,关键是我以前用过,的确有效果,现在基本都没怎么痛过了、
原国家食品药品监督管理总局于2015年8月17日发布《关于停止进口爱活胆通等3个品种的通告》(2015年第53号),决定停止对库比斯特制药有限公司(英文名:Cubist Pharmaceuticals,Inc.)生产的注射用达托霉素(英文名:Daptomycin for Injection)的进口。库比斯特制药有限公司经过整改,提出恢复进口申请并接受了原国家食品药品监督管理总局对其生产厂(OSO Biopharmaceuticals Manufacturing,LLC.)的再次检查。根据再次检查结果和企业的进一步整改报告,国家药品监督管理局认为其整改符合相关要求,决定恢复库比斯特制药有限公司(2016年该企业英文名更改为:Cubist Pharmaceuticals,LLC.)注射用达托霉素进口,要求各口岸食品药品监督管理局自公告发布之日起恢复库比斯特制药有限公司注射用达托霉素的进口通关备案。
法律分析:德国爱活大药厂的爱活胆通实际生产工艺与注册申报工艺不一致,同时未对提取工艺及相关变更情况开展对比研究及工艺验证。法律依据:《中华人民共和国产品质量法》 第五十八条 社会团体、社会中介机构对产品质量作出承诺。
新媒体编辑:李硕
价格是很亲民的,其实重点不在于药物的价格多少,我们更应把重点放在药物疗效上,再者说了能够治病的才是好药
统筹策划:刘爽
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