11月5日
“国家队”正式出手高值医用耗材领域
心脏支架
由于临床用量大、价格高
成为首批国家集中带量采购的耗材品种
拟中选产品
涉及8家中外生产企业、10个品种
中位价仅700元左右!
均价从1.3万降至700元左右
与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。
需求越来越大
价格却高居不下?降!
心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材，是最有效减少患者死亡的一个手段。
“充分竞价”条件已成熟
1990—2017年中国城乡居民心血管病死亡率变化
以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。据国家医保局介绍，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。
由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经成熟，心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。
耗材价格虚高 降价言出必行
集采前，国产产品在国际上价格偏高:
通过冠状动脉支架国际价格对比发现，在此次集采之前，国产心脏支架价格在国际上偏高。
国产品牌价格7500—18500元，中位数14000元，进口品牌价格11400—23300元;
同代支架价格巴西最低2183元;
美国患者支付价6403—18507元;
日本医保支付7693—18747元(均折合为2020年人民币汇率);
2020年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。
患者看病贵:
高值医用耗材价格虚高、使用过度，是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题，医药器械不可忽视。
以浙江长兴县为例，2019年，人民医院和中医院共计开展冠脉支架植入手术400多例。由于使用数量较少，不能以量换价，最终造成了医院运行成本高、医保基金压力大、患者用不起的三方被动局面。
2019年5月，中央深改委第八次会议，审议通过《治理高值医用耗材改革方案》， 要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。
江苏“先行”试点 价格大幅压缩
江苏省招采后，支架价格被压缩在2850元至8666元之间。中选品种与当前临床使用主流品种一致，能够较好地满足临床需求。
中选产品如何确定?
按价排名、量大优先
按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。产品排名前10名首先入围。当价格相同时，将依据两大规则排名:
2019年销售量大的产品优先(以各省份报送历史采购数据为依据)
获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先(以国家药品监督管理局首次批准日期为准)
产品入围条件
入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格:
申报价≤最低产品申报价1.8倍的;
申报价>最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。
降价不降质
低价心脏支架“放心”用!
消息发出后，不少网友表示:惠民!患者的福音!但也有网友产生了疑问:价格这么低，患者敢用吗?
回应:在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。
限定了支架的材质，会不会限制医生的临床选择?
回应:不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数不可替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。
算笔账!“团购”到底能给老百姓省多少钱?
药品、医用耗材价格虚高一直是老百姓看病贵的症结之一。从药品到耗材，带量采购的核心目标就是挤出价格“水分”，让患者以较为低廉的价格用上药品和医用耗材。
那么，“以量换价”的国家集采究竟省下了多少钱?数字最能直观表现出来。
例如，本月起，第三批国家组织药品集中采购执行。
据国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波此前介绍，按照静态测算，三批药品集采全国大概能节省539亿元。按照老百姓个人支付40%来算，大概能节省216亿元。同时，医保节省了资金，又通过扩大医保报销药品目录、提升报销水平，让老百姓获得更多实惠。
而此前，除了药品，各方对高值医用耗材回归合理价格的呼声也一直强烈。
本次集采，首年意向采购量达到107万个。按意向采购量计算，预计节约109亿元。
从地方层面来看，各地区之间的“结盟砍价”也看到了实实在在的效果。
例如，海南参与的人工晶体跨区域联合带量采购工作，预计可为海南省节约医保基金2500万元。
江苏开展的组团联盟集中采购，预计可节约资金15亿元左右。
告别“以耗养医”，医生阳光性收入能否增加?
数据显示，中国医用耗材市场规模在3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。庞大的市场规模背后，是“以耗养医”常年存在于公立医疗机构中。
此次集采是高值耗材改革的重要一步，业内普遍认为，今后，面向高值耗材的治理将是全方位的。
其实，早在2019年7月，国务院办公厅就印发了《治理高值医用耗材改革方案》。
文件强调“理顺高值医用耗材价格体系，完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力”，这意味着国家要在价格、监管、市场和服务等方面进行全方位的治理。
另外，值得一提的是，上述方案已经明确提出了“取消公立医疗机构医用耗材加成”，2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售。
同年9月1日起，国家卫健委和国家中医药局联合发布的《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》也正式施行。
在采购方面，《办法》特别强调，医用耗材采购实施统一管理，二级以上医疗机构应当指定具体部门作为医用耗材管理部门，其他科室或者部门不得从事采购活动。
高值耗材实施带量采购，加之DRG(按疾病诊断相关分组)付费推出，供应链利润势必越来越薄，企业与医疗机构间的灰色利益链条也将被斩断。
不过，集采落地，也势必动了一部分人的“奶酪”。如何调动医务人员参与治理高值医用耗材改革的积极性至关重要。
事实上，在《治理高值医用耗材改革方案》中就涉及到这一问题的解决方式。
文件提出，要加快建立符合行业特点的薪酬制度。落实“允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励”的要求，完善薪酬分配政策。
而在《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》中也明确，不得将医用耗材购用情况作为科室、人员经济分配的依据，不得在医用耗材购用工作中牟取不正当经济利益。
在业内专家看来，一系列的改革也将促使医院进行发展模式转型，改变目前粗放的以药养医和以耗养医模式，从而提高医院的精细化管理能力，改变医院的经济动力和运行模式。
另外，也有声音认为，接下来的医疗体系改革中，不仅要理顺高值医用耗材或者药品价格体系，也要理顺医疗体系中中间服务的价值。降低耗材或药品价格的同时，应更多地体现出知识的价值和医务人员的劳动价值。
据央视新闻、中国新闻网整合
