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又有283个常用药品退市

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《公告》指出,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书。

罗红霉素分散片为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或。

梳理发现,这283个注销药品注册证书的药品注销情形全为依申请注销,这也表示,这些药都是企业主动申请注销的。

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去年一年已注销400多个药品

据了解,自今年7月1日新版《药品注册管理办法》正式实行以来,国家药监局已发布了多则类似的公告,而且企业都是批量注销。笔者梳理发现,此前注销的400个药品中,大多数都是企业都是主动申请注销,个别药品为不予再注册或依法注销。

此前,国家药监局发文,注销注射用前列地尔等78个药品注册证书,涉及银翘解毒颗粒、马来酸氯苯那敏片、川贝清肺糖浆、头孢拉定胶囊、头孢氨苄颗粒、阿莫西林胶囊等诸多常用药。其中,国药集团精方(安徽)药业注销的药品批文数量最多,达42个;六安华源制药其次,达21个。

十元左右

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