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2022年首款获批上市的创新药来了。
企业回目前临床试验招募平台有很多，针对各类瘤及慢性病的，可以获取前瞻治疗方案的机会，还能免费检查和治疗，专业人员的跟踪随访，业内知名度较高的还属安徽经纶，详细细节可以直接联系咨询；
1月10日，国家药监局官网发布消息，近日通过优先审评审批程序附条件批准了1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌。
这是2022年首个获批上市的创新药，也意味着珅诺基迎来首个获批上市的产品。
淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊是北京珅诺基医药科技股份有限公司潜心15载研制的中药原创新药（first-in-class），由国内著名肿瘤专家、中国工程院院士孙燕，东部战区总医院秦淮医疗区秦叔逵教授为首席专家，我吃华蟾素治好了癌症，通过随机对照、双盲双模拟、全国多中心Ⅲ期优效性临床研究。，
淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊是北京珅诺基医药科技股份有限公司潜心15载研制的中药原创新药（first-in-class），由国内著名肿瘤专家、中国工程院院士孙燕，东部战区总医院秦淮医疗区秦叔逵教授为首席专家，通过随机对照、双盲双模拟、全国多中心Ⅲ期优效性临床研究。
回华蟾素片国内仅有一家药企生产,但零售价并不是全国统一价格,一般1盒价格在170元——200元左右。
盛诺基首款新药获批上市
根据盛诺基的招股书，淫羊藿素软胶囊为其核心产品阿可拉定软胶囊。阿可拉定（SNG62）是从淫羊藿中提取、分离、纯化得到的活性药物单体，盛诺基拥有完全自主知识产权，作为中药1类新药开发用于治疗晚期肝癌，被认为是继青蒿素之后中药现代化的又一重大突破。
值得一提的是，盛诺基于2021年3月23日进行阿可拉定NDA（新药上市）申请，时隔9个月多即获批，堪称飞速。
去年初，阿可拉定对比华蟾素一线治疗晚期肝癌患者的有效性、安全性的前瞻性、随机对照、双盲双模拟、全国多中心的III期临床试验达到了主要终点。该研究最终登上了ASCO大会的舞台。
该研究表明，相比华蟾素，阿可拉定免疫调节治疗在病情较差的晚期HBV相关HCC中有着更好的长期生存(mOS分别为13.5 vs. 6.8个月)，降低了57%的死亡风险（HR=0.43，P=0.0092），在所有接受阿可拉定治疗的晚期肝细胞癌患者中观察到优越的安全性。III期临床试验结果充分证实，阿可拉定的疗效和靶向药物相当，比化疗更好，不良反应显著低下，可以长期服用，这体现了中药的优势。
不同的品牌，有效成分不同，价格不同，网上的价格从75到300不等，也与质量不同相关。如果医院的效果比较好，有国药准字号，到网上找相同药厂生产的品种，这个只有自己实践偿试，才能得出最好的经验。
根据盛诺基的测算，预计阿可拉定产品于2022年实现上市销售，预计2024年该产品的营业收入将达9亿至10亿元时，可实现公司整体盈亏平衡。
该药填补了晚期肝细胞精准治疗方案
中国大多数肝细胞癌患者诊断出肝癌为中晚期，而且80%以上具有乙肝病毒（HBV）感染史，相对部分晚期患者的体质较差且常伴有多个基础疾病及预后风险因素，如严重的肝功能损伤，免疫功能异常，对现有一线治疗副作用普遍较大、耐受性较差。
此部分患者在临床治疗中存在胆红素高、血小板低、肝功能差等情况，使用现有化疗和靶向药物治疗时，一般预后较差并有较高的毒副作用。目前，在国内临床实践当中，存在部分医生使用中药制剂作为替代治疗药物的状况，但这部分药物大多缺乏高质量、随机对照、多中心临床试验证据的支持。
据了解，淫羊藿素（阿可拉定）研究方案充分借鉴了最新的国际临床富集设计指南和发表的富集设计（REACH2）临床研究的成功经验，结合中国乙肝病毒相关临床特征及预后较差患者异质性特征标志物的精准富集设计，推动了对晚期肝细胞癌的精准临床研究和治疗探索。
淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊上市为预后较差的晚期肝细胞癌患者提供更贴近中国患者新的解决方案同时，也为本土创新药特别是中药传承创新和探索开辟了新方向。
持续推进创新药物研发
据《中国经济网》报道，作为一家以中药现代化和生物科技相结合，专注肿瘤治疗领域药物研发的生物医药企业，盛诺基一直是医药投资领域关注的焦点。该公司在推进创新药物研发的历程中，先后经过多轮融资，吸引了IDG、磐霖资本、启迪创投、深创投、君联资本、国寿等风险投资公司的投资，共计融资10多亿人民币。
公司开发建设了天然小分子药物开发平台、合成小分子药物研发平台、生物大分子新药研发平台和雌激素受体靶点研发平台；拥有多位国家级特聘专家、省（市）级特聘专家，部分核心技术人员拥有超过20年的新药研发经验，具有主导或参与多个新药成功上市的经验，为高质量创新研发提供了支持保障。
据盛诺基医药董事长孟坤博士介绍，近年来，公司的研发项目坚持以临床需求为导向，专注于具有临床迫切需求和良好市场前景的多个恶性肿瘤领域，致力于开发首创 (First in Class) 或同类最佳 (Best in Class) 的创新药。
那么，华蟾素胶囊多少钱一盒?关于华蟾素胶囊价格，每种药品的价格会受生产厂家、地区消费、购买方式等因素的影响，有一定的波动，华蟾素胶囊也不例外，另外剂量对其价格也有一定影响，具体价格可以到药店咨询。华蟾素胶囊是肿。
