公开数据显示,2010年至2018年,我国造影剂市场复合增长率为17.22%,2018年我国造影剂市场达137亿,恒瑞2019年造影剂市场更是猛增39%,营收超32亿元,造影剂多少钱一瓶,造影剂市场的完美表现,愈来愈吸引医药行业的目光。
造影剂,也称为对比剂,按对应检测设备大致可分为三类,X射线造影剂、MRI(磁共振成像)造影剂、和超声造影剂,X射线造影剂还可细分为碘化X射线造影剂和钡餐等非碘化X射线造影剂,虽然造影剂归类为药品,但不同于一般药品,造影剂仅用于疾病的诊断并无治疗作用,与诊断试剂类似,却需要注射于人体,所以按药品类别进行注册、市场准入管控,营销逻辑则更接近诊断试剂或高值耗材。下表为主要造影剂产品分类及医保情况。
目前检查费大约500元,造影剂大约500元,所以合起来大约1000元左右。
2018年销售额前五大造影剂占市场整体份额的79.5%,且均为碘类造影剂,全部国内已批准上市的碘类造影剂更是占据造影剂整体市场份额的84.3%,在造影剂市场占据主体地位。
这与三种造影剂应用情况有关,心血管造影是冠心病、脑血管疾病检测的金标准,碘类造影剂几乎是心血管类疾病CT诊断的必需品,我国心血管疾病高发,一直以来心血管病死亡率都雄踞各类疾病之首,2016年心血管病死亡率更是超过肿瘤、呼吸疾病、损伤/中毒及消化疾病四大类疾病死亡率之和。未来随着我国人口老龄化加剧,肥胖等心血管病诱因增高,我国心血管病发病率升高几乎成为一种必然趋势。下图为1990年至2016年五种疾病死亡率曲线图。
MRI检测耗时、费用相对昂贵,且对造影剂依赖程度较低,目前市场上以钆类造影剂为主,虽然增长较快但市场规模与碘类造影剂有相当大的差距。
目前超声造影剂种类很少,极大限制了超声在临床上的应用范围,市场上仅博莱科的注射用六氟化硫微泡有一定的使用规模,其他产品几乎看不到。造影剂研发进程如下图所示。
造影剂市场呈现以下特点
以肝脏超声造影为例,三维彩超检查费在200元左右,造影剂在700元左右,加上留置针、生理盐水及其它辅料共计900-1000元左右。
特点1——无新上市原研创新产品,市场销售为王,进口替代加速
恒瑞无一原研,但牢坐造影剂市场龙头宝座,旗下碘克沙醇、碘佛醇、钆特酸葡胺销量远超进口原研,2019年造影剂销量猛增39%营收超32亿元。
以钆特酸葡胺为例,在恒瑞产品上市前GUERBET的进口产品虽然逐步增长,但放量缓慢,在恒瑞产品上市后毫无招架之力,恒瑞产品在上市第二年即完成反超,第三年销量破亿,可见恒瑞市场营销实力之强。下图为钆特酸葡胺销售额曲线图。
目前,原研进口依然能够保持独家地位的已寥寥无几,如博莱科——注射用六氟化硫微泡、GUERBET——碘比醇注射液、拜耳——碘普罗胺注射液、GE——钆双胺注射液、博莱科——碘美普尔注射液,屈指可数。
1. 第一:在一般情况下,医院造影剂的费用,一般为15元左右,所以一位患者做一次经X线的子宫输卵管造影检查所需费总的费用一般为200元左右。2. 第二:现在最先进的输卵管检查,是宫腔镜下输卵管镜造影,这个可以出来一个明。
特点2——上下游厂家相互延伸产品链,强强联合共同应对政策变化和市场竞争
2019年,上市公司北陆药业收购海昌药业150万股股份后持有其37.91%的股份,通过董事会改选,公司派出董事在该公司董事会成员中过半数并提名董事长,取得该公司实际控制权,海昌药业拥有两个原料药——碘海醇、碘普罗胺,其中碘海醇已出口海外,通过此举北陆药业强化了碘化X射线造影剂原料药的供应保障,拥有造影剂原料药达三个——碘海醇、碘普罗胺钆喷酸葡胺。
心脏造影,一般指的就是冠状动脉CT血管造影,这种检查方式属于无创性的检查,价格大概在1500块钱左右,这1500块钱里边包含了造影必须使用的造影剂。冠状动脉造影简称冠脉造影,是目前唯一能直接观察冠状动脉血管及血流状况的检查诊。
特点3——蛋糕味美,巨头挺入